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Projektmanagement

Studienvorbereitung

  • Festlegung von Leistungen und Verantwortlichkeiten
  • Personalbedarfs- und Zeitplanung
  • Koordination und Schulung des Projektteams
  • Rekrutierung von Prüfärzten und –zentren, externen Sachverständigen sowie Probanden und Patienten

 

Studiendurchführung

  • Führen des Trial Master Files und Pflegen der Investigator Files
  • Überwachung der Milestones
  • Steuerung der Kommunikation aller Beteiligten
  • Organisation regelmäßiger Telekonferenzen
  • Erstellung und Versand von regelmäßigen Statusreports
  • Abschluss von Prüfarztverträgen
  • Verwaltung von Prüfarzt- und Probanden-/Patientenbudgets
  • Organisation von Studien-, Prüfarzt- und Expertentreffen (Advisory Board, Data Monitoring Committee)
  • Medical Writing
  • Druck von Studiendokumenten
  • Logistik von Prüfpräparaten und Studienmaterialien
  • Regulatory Support
  • Safety
  • Datenmanagement
  • Biometrie / Statistik
  • Monitoring, Audits und QM
  • Trouble Shooting
  • Archivierung und Dokumentenübergabe

 

MWI verwendet für das Projektmanagement softwaregestützte Lösungen.