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Biometrie / Statistik

Studienplanung

  • Fallzahlberechnung oder Fallzahlbegründung
  • Wahl des richtigen Studiendesigns
  • Beratung bei der Wahl der primären und sekundären Zielkriterien sowie Vergleichstherapien
  • Erstellung des biometrischen Teils des Prüfplans
  • Beratung bei der Erstellung von Dokumentationsbögen (CRFs)
  • Randomisierung, Verblindung und Notfallumschläge
  • Statistische Analysepläne

 

Auswertung

  • Deskriptive Auswertung
    Die deskriptive Statistik hat die Aufgabe, empirisch gewonnene Daten übersichtlich darzustellen und durch geeignete Kenngrößen (Lage- und Streuungsmaße u.a.) zu beschreiben.

  • Konfirmatorische Auswertung
    Die konfirmatorische Statistik erlaubt den induktiven Schluss von der Stichprobe auf die Grundgesamtheit. Dazu werden insbesondere Konfidenzintervalle und statistische Tests herangezogen.

  • Explorative Auswertung
    Die explorative Statistik dient der Entdeckung unbekannter Zusammenhänge und der Hypothesenbildung mit Hilfe aller statistischer Methoden.

 

Präsentation der Ergebnisse in Form von

  • Listings
  • Tabellen
  • Grafiken

 

Fachliche Interpretation der Ergebnisse

  • Biometrische Berichte als Zwischen-, Abschluss- und Sonderberichte
  • Publikation in Fachzeitschriften
  • Ergebnispräsentation auf Kongressen und bei Behörden