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Arzneimittel

Unsere klinische Forschung für Arzneimittel
(Full Service oder auch Teilleistungen)

  • Phase I (in Kooperation mit Fachkliniken)
    ADME-Studien (Absorption, Distribution, Metabolismus, Exkredition), Dosis-Verträglichkeits-Studien, Pharmakokinetik, Pharmakodynamik

  • Phase II
    Proof of Concept, therapeutisch explorative Studien, Prüfung von Wirksamkeit und Verträglichkeit, Dosisfindungs-Studien

  • Phase III
    Pivotal Studies, therapeutisch konfirmatorische Studien, Nachweis von Wirksamkeit und Unbedenklichkeit, Langzeituntersuchungen

  • Phase IV
    Klinische Studien gemäß Zulassungsbescheid, Outcome Studies, PAS/PASS (Post-authorisation (Safety) Studies), Langzeitverträglichkeit, Register

  • Phase V
    Indikationserweiterungen – analog Phase II oder III

  • Nicht interventionelle Studien
    PAS/PASS (Post-authorisation (Safety) Studies), Langzeitverträglichkeit, Register, Pharmaökonomische Studien

  • Investigator Initiated Trials mit Sponsorenfunktion durch MWI